依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，以下企業(yè)已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（見附件），現(xiàn)予以公告。
附件：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2021年第18號）
清遠(yuǎn)市市場監(jiān)督管理局
2021年12月30日
附件：
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2021年第18號）
序號 | 企業(yè)名稱 | 企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼 | 企業(yè)注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格/型號 | 產(chǎn)品備案號 | 申請事項 | 備案日期 |
1 | 廣東金發(fā)科技有限公司 | 91441802077867032A | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 醫(yī)用隔離鞋套 | 型號規(guī)格： KF-SC A01（35cm×15cm）、 KF-SC A02（35cm×45cm）、KF-SC A03（35cm×45cm）、KF-SC A04（35cm×45cm） | 粵清械備20210003號 | 備案變更 | 2021年12月28日 |
2 | 廣東金發(fā)科技有限公司 | 91441802077867032A | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 隔離衣 | 型號：KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01、KF-IG G01、KF-IG G02；規(guī)格：KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01：S, M, L, XL, XXL, XXXL；KF-IG G01、KF-IG G02：均碼 | 粵清械備20200009號 | 備案變更 | 2021年12月28日 |
