依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》等規(guī)定，以下企業(yè)已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（見附件），現(xiàn)予以公告。
附件：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2022年第1號）
清遠(yuǎn)市市場監(jiān)督管理局
2022年1月26日
附件：
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2022年第1號）
序號 | 企業(yè)名稱 | 企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼 | 企業(yè)注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格/型號 | 產(chǎn)品備案號 | 申請事項 | 備案日期 |
1 | 廣東華展家具制造有限公司 | 91441802314824360N | 清遠(yuǎn)市高新區(qū)銀盞工業(yè)園嘉福工業(yè)區(qū)E區(qū)自編13號廠房A棟 | 清遠(yuǎn)市高新區(qū)銀盞工業(yè)園嘉福工業(yè)區(qū)E區(qū)自編13號廠房A棟 | 手動病床 | HHM-8211/1900×900×630(mm) | 粵清械備20150003號 | 備案變更 | 2022年1月21日 |
2 | 清遠(yuǎn)市華麗康醫(yī)療器械有限公司 | 91441802075140219Q | 清遠(yuǎn)市新城B47號區(qū)洲心工業(yè)園內(nèi)清遠(yuǎn)市新城聯(lián)邊線材廠廠房四409 | 清遠(yuǎn)市新城B47號區(qū)洲心工業(yè)園內(nèi)清遠(yuǎn)市新城聯(lián)邊線材廠廠房四409 | 彈性繃帶 | 型號：全伸展。 規(guī)格：7.5cm×450cm、5cm×450cm、10cm×450cm、15cm×450cm | 粵清械備20170005號 | 備案變更 | 2022年1月24日 |
3 | 廣東金發(fā)科技有限公司 | 91441802077867032A | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 醫(yī)用帽 | 型號規(guī)格： KF-MC A01（33.5cm×14.5cm）、KF-MC A02（21cm×14.5cm） | 粵清械備20210004號 | 備案變更 | 2022年1月25日 |
4 | 廣東金發(fā)科技有限公司 | 91441802077867032A | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 型號：KFS-GC-101-AF、KFS-GC-102-AF(V)；規(guī)格：170mm*80mm、170mm*90mm、185mm*90mm、200mm*90mm、200mm*95mm。 | 粵清械備20210007號 | 備案變更 | 2022年1月25日 |
5 | 廣東金發(fā)科技有限公司 | 91441802077867032A | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 醫(yī)用隔離面罩 | 型號：KFS-A1、KFS-A2，規(guī)格：330mm×220mm | 粵清械備20210002號 | 備案變更 | 2022年1月25日 |
6 | 廣東金發(fā)科技有限公司 | 91441802077867032A | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 醫(yī)用墊單 | 型號：單層型、雙層型、多層復(fù)合型； 規(guī)格：長（20～300）cm×寬（18～200）cm ；具體尺寸規(guī)格見產(chǎn)品單包裝 | 粵清械備20210001號 | 備案變更 | 2022年1月25日 |
7 | 廣東金發(fā)科技有限公司 | 91441802077867032A | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)德龍大道28號 | 隔離衣 | 型號：KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01、KF-IG G01、KF-IG G02；規(guī)格：KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01：S, M, L, XL, XXL, XXXL；KF-IG G01、KF-IG G02：均碼 | 粵清械備20200009號 | 備案變更 | 2022年1月25日 |
